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想要了解GMP認(rèn)證過(guò)濾器的更多知識(shí)詳細(xì)閱讀下文

    信息來(lái)源:http://qfrunfengjx.com/ 發(fā)布時(shí)間:2013/12/11 15:26:21 點(diǎn)擊數(shù): Tags: 過(guò)濾器設(shè)備

GMP認(rèn)證過(guò)濾器安裝或更換后,必須對(duì)過(guò)濾器和安裝連接處進(jìn)行檢漏。通過(guò)測(cè)試高效過(guò)濾器的泄漏量,發(fā)現(xiàn)高效過(guò)濾器及其安裝的不足所在,以便采取補(bǔ)救措施。接下來(lái)將給大家詳細(xì)介紹GMP認(rèn)證過(guò)濾器的檢測(cè)對(duì)象、合格標(biāo)準(zhǔn)等,大家可以一起來(lái)了解下。

GMP認(rèn)證過(guò)濾器檢測(cè)對(duì)象有哪些呢?如:高效送風(fēng)口、FFU、層流罩、干熱滅菌柜、隧道烘箱滅菌、生命安全柜、潔凈工作臺(tái)、貨淋室、傳遞窗、潔凈棚 、潔凈屏、潔凈單元等高效過(guò)濾器檢漏檢測(cè)服務(wù)。

(一)合格標(biāo)準(zhǔn)

受檢高效過(guò)濾器測(cè)得的穿透率的大值不得大于“出廠合格穿透率”的2倍。

(二)準(zhǔn)備工作

卸下高效過(guò)濾器的散流板,對(duì)箱體和框架進(jìn)行清潔,避免積塵對(duì)檢測(cè)產(chǎn)生干擾。準(zhǔn)備好惰性氣體的氣源 (通常使用氮?dú)?。

(三)氣溶膠煙霧的引入

用外徑為 1/4 的塑料管將氣溶膠發(fā)生器的惰性氣體入口與裝有壓力調(diào)節(jié)閥的氮?dú)馄砍隹谶B接。將氣溶膠發(fā)生器的安放在空氣凈化系統(tǒng)風(fēng)機(jī)柜的中效后面 (若中效過(guò)濾器后面沒(méi)有空間,需拆除中效后放置)。氣溶膠發(fā)生器通電加熱,使溫度達(dá)到 393.3℃ ̄404.4℃。開(kāi)啟噴嘴調(diào)節(jié)閥,開(kāi)啟氮?dú)庠醇捌湔{(diào)節(jié)閥,調(diào)節(jié)氣溶膠煙霧的輸出量。

(四)光度計(jì)掃描

用光度計(jì)的采樣頭對(duì)整個(gè)高效過(guò)濾器的工作面(包括濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間)進(jìn)行掃描。掃描時(shí),采樣頭離過(guò)濾器距離約 2-4cm,速度約在3-5cm/s 之間。掃描按直線來(lái)回往復(fù)地進(jìn)行,線條間應(yīng)重疊。檢測(cè)過(guò)程中,若有報(bào)燈閃爍和/或報(bào)警聲,表明有泄漏。

(五)測(cè)試結(jié)果

各潔凈室高效過(guò)濾器測(cè)得的穿透率數(shù)據(jù),及檢測(cè)結(jié)果并做好記錄。

以上就是我們對(duì)GMP認(rèn)證過(guò)濾器的相關(guān)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行的介紹,希望通過(guò)我們的介紹,能夠給大家?guī)?lái)一定的幫助。同時(shí),如果看完我們的介紹,還存在一些疑問(wèn),可以隨時(shí)詢問(wèn)我們的專業(yè)人士。

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